版本更改所必需的-ISO9001新版本內(nèi)部審核清單

所有公司必須在2018年之前引入新版本的ISO9001：2015。修訂認證是所有系統(tǒng)管理員的頭等大事。我公司今年已通過修訂認證。以下清單與您共享。

ISO9001：2015內(nèi)部審核清單

4. 1了解組織及其環(huán)境

是否已確定并收集，分析和應(yīng)用外部和內(nèi)部因素：例如政策環(huán)境，市場環(huán)境，基準(zhǔn)企業(yè)比較和行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢。

4. 2了解關(guān)聯(lián)方的需求和期望

是否有針對性地確定并分析了政府，股東，客戶，供應(yīng)商和員工的需求和期望？確認相應(yīng)的輸出。

4. 3確定質(zhì)量管理體系的范圍

是否已確定質(zhì)量管理體系的范圍并記錄了信息？ （注意：大多數(shù)公司將保留質(zhì)量手冊）

確定以上內(nèi)容時，您是否考慮了內(nèi)部和外部因素，關(guān)聯(lián)方的要求以及公司的產(chǎn)品和服務(wù)？

4. 4質(zhì)量管理體系及其過程

公司的過程管理要求是否已記錄在案并已批準(zhǔn)實施？ （注意：大多數(shù)公司將保留質(zhì)量手冊）

5個領(lǐng)導(dǎo)角色

5. 1領(lǐng)導(dǎo)和承諾

5. 1. 1條通用規(guī)則

是否已確定高層管理人員的職責(zé)并將其發(fā)布以執(zhí)行？

5. 1. 2關(guān)注客戶

最高管理者是否承諾專注于客戶？

5. 2政策

5. 2. 1制定質(zhì)量政策

最高管理層是否已制定并發(fā)布了質(zhì)量政策？ （手動或單獨發(fā)行）

5. 2. 2通信質(zhì)量政策

質(zhì)量政策：是否已形成書面信息？如何進行溝通，以使所有員工都能理解和運用？是否在適當(dāng)?shù)臅r候提供給有關(guān)各方？

5. 3組織的職位，職責(zé)和權(quán)限

是否已制定組織結(jié)構(gòu)圖？是否為每個職位指定了職責(zé)和權(quán)限？職責(zé)和權(quán)威是否反映了客戶關(guān)注的焦點？如何與所有相關(guān)部門溝通？

6個計劃

6. 1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

是否有風(fēng)險識別和控制文檔？您是否通過對內(nèi)部和外部環(huán)境以及關(guān)聯(lián)方需求的分析來確定公司的風(fēng)險和機遇？

您是否已確定應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施？這些措施是否已整合到質(zhì)量管理體系文件中？您是否評估了該措施的有效性？

6. 2質(zhì)量目標(biāo)和實現(xiàn)這些目標(biāo)的計劃

是否已為每個部門和管理層建立了質(zhì)量目標(biāo)？ （是否建立質(zhì)量目標(biāo)并將其分解為特定的負責(zé)部門？）

質(zhì)量目標(biāo)是否與政策相符且可衡量？

您考慮客戶，關(guān)聯(lián)方和公司的要求嗎？

它包括產(chǎn)品目標(biāo)和客戶滿意度目標(biāo)嗎？

您是否定期檢查目標(biāo)的完成情況并分析違規(guī)情況？

是否對不適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)進行了審查和修訂？

6. 3變更計劃

是否已識別并控制組織內(nèi)的所有變更？

這些更改是否形成了可操作的文檔信息？

7個支持

7. 1個資源

7. 1. 1條通用規(guī)則

您是否確定并提供了今年要增加的新的人力，設(shè)備，工廠，檢查，辦公室和其他資源？

7. 1. 2人

人員招募和培訓(xùn)的管理和實施是否明確？

7. 1. 3基礎(chǔ)架構(gòu)

您確定與生產(chǎn)和服務(wù)相關(guān)的辦公室或車間圖了嗎？

是否已建立設(shè)備帳戶？包括外圍設(shè)備，是否有車輛分類帳？是否有一個辦公系統(tǒng)帳戶，例如計算機，互聯(lián)網(wǎng)，電話和傳真等？

設(shè)備和設(shè)施是否有維護系統(tǒng)和實施計劃？

維護計劃是否已實施？是否發(fā)生了任何故障并已修復(fù)和驗證？

7. 1. 4流程操作環(huán)境

您是否確定了公司生產(chǎn)，倉庫，檢驗，實驗室和辦公系統(tǒng)的環(huán)境要求？

上述環(huán)境是否包含保護員工健康的非歧視性社會因素和心理因素？

您是否已檢查并確認上述要求？

7. 1. 5監(jiān)視和測量資源

7. 1. 5. 1條通用規(guī)則

您是否已確定用于產(chǎn)品檢查的監(jiān)視和測量資源分類帳？

7. 1. 5. 2測量溯源

有測量或驗證計劃嗎？是否記錄了測量或驗證結(jié)果？是否標(biāo)記了相應(yīng)的狀態(tài)，例如合格或不合格或允許？

是否規(guī)定并實施了保護措施？是否根據(jù)國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，自制非標(biāo)準(zhǔn)類型和外包非標(biāo)準(zhǔn)類型分別檢查了上述內(nèi)容？對于不合格的情況，他們是否對已檢查的產(chǎn)品實施了相應(yīng)的可追溯性和糾正措施？

7. 1. 6組織知識

是否建立了知識管理機制或平臺？

是否已確定組織的外部和內(nèi)部知識列表？

所有員工都有明確的途徑來獲取這些知識嗎？

如何檢查員工是否了解了這些知識？您是否已確定需要學(xué)習(xí)的更多必要知識以及定期的學(xué)習(xí)計劃？

7. 2能力

您是否確定了人員的工作能力，例如職務(wù)說明？如果無法滿足能力要求，是否已采取培訓(xùn)或其他措施？確認人員以什么形式達到工作能力？例如工作證明，任命書等。

7. 3意識

抽樣檢查員工對公司愿景，質(zhì)量政策，部門目標(biāo)以及職位問題對質(zhì)量和要求的影響的掌握情況。

7. 4交流

您是否闡明了內(nèi)部和外部溝通的內(nèi)容和方法？

7. 5文檔信息

7. 5. 1條通用規(guī)則

文件管理系統(tǒng)是否流暢？是否每個人都將使用該系統(tǒng)并閱讀它。

7. 5. 2創(chuàng)建和更新

有沒有成文的管理機制？是否按照規(guī)定的模板準(zhǔn)備并簽署了文件？機密文件有管理嗎？

7. 5. 3文件信息的控制

工作現(xiàn)場是否提供有效的工作指導(dǎo)文件版本？文件清晰完整嗎？

您是否已建立外國文件清單？是否已識別外國文件？在系統(tǒng)中管理過時的文檔？

8次運行

8. 1業(yè)務(wù)計劃與控制

是否建立了運營計劃和控制機制（原始生產(chǎn)和服務(wù)提供程序），并且所有人員均獲得了有效的版本？

是否已確定新產(chǎn)品檢驗規(guī)范？您是否確定了新產(chǎn)品所需的資源，例如設(shè)備，模具，工具等？

8. 2產(chǎn)品和服務(wù)要求

8. 2. 1客戶溝通

是否存在用于與客戶溝通的管理機制，以澄清對產(chǎn)品和服務(wù)信息，合同訂單和客戶投訴，客戶財產(chǎn)等的管理？

8. 2. 2確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求

ODF訂單中是否包含客戶要求，法律法規(guī)和產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)？

8. 2. 3審核與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的要求

是否建立了ODF審查機制以清楚地審查ODF訂單或其他客戶要求（合同，技術(shù)協(xié)議，質(zhì)量協(xié)議，開發(fā)協(xié)議）？

在IT系統(tǒng)中檢查ODF審查的結(jié)果，以確認審查的及時性和完整性，以及審查者的資格是否滿足指定要求？

8. 2. 4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

如果產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變化自動檢具，是否已將其傳達給應(yīng)該了解這些變化的人員？記錄

8. 3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)

8. 3. 1條通用規(guī)則

是否建立并實施了NPI控制程序？

8. 3. 2設(shè)計和開發(fā)計劃

產(chǎn)品設(shè)計過程是否有分階段控制？隨機檢查多個項目的項目批準(zhǔn)，項目審查，產(chǎn)品功能表和項目進度表。

8. 3. 3設(shè)計和開發(fā)輸入

檢查PKP，F(xiàn)DS

8. 3. 4設(shè)計和開發(fā)控制

調(diào)查階段的驗證記錄，審查和確認記錄。針對上述過程中的問題采取的措施是否形成了封閉的管理循環(huán)？

8. 3. 5設(shè)計和開發(fā)輸出

檢查PDM系統(tǒng)并確認所有可交付成果的交付

8. 3. 6設(shè)計和開發(fā)變更

抽樣檢查設(shè)計變更，以確認是否已審查此變更？

8. 4控制外部提供的流程，產(chǎn)品和服務(wù)

8. 4. 1條通用規(guī)則

是否建立并實施了采購管理，供應(yīng)商選擇和評估機制？

是否已根據(jù)要求更新了合格供應(yīng)商列表？

是否根據(jù)評估結(jié)果對供應(yīng)商的采購比例進行了調(diào)整，或者是否已中止或取消了供應(yīng)商的采購比例

8. 4. 2控件的類型和程度

外包流程是否根據(jù)8. 4個購買條款進行控制？

您是否分析了外部產(chǎn)品或服務(wù)對客戶的影響以及法規(guī)的影響？

您是否計劃并實施供應(yīng)商的擴展管理？

8. 4. 3有關(guān)外部供應(yīng)商的信息

采購申請是否由相關(guān)部門簽名和審核，以確保沒有遺漏？與供應(yīng)商簽訂合同之前，是否已充分傳達產(chǎn)品和服務(wù)要求？如何溝通？產(chǎn)品要求，服務(wù)要求，方法，過程，設(shè)備和資格標(biāo)準(zhǔn)是否已獲得批準(zhǔn)？對人員能力和資格有要求嗎？例如，哪個部門負責(zé)與供應(yīng)商進行溝通和談判，以外包運輸資格和外包處理能力？應(yīng)監(jiān)控供應(yīng)商的哪些目標(biāo)指標(biāo)？是否會去供應(yīng)商進行現(xiàn)場檢查或驗收？是否建立了接受的方法和標(biāo)準(zhǔn)？

8. 5提供生產(chǎn)和服務(wù)（檢查每個車間）

檢查生產(chǎn)現(xiàn)場是否有工藝要求，產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和樣品零件？檢查現(xiàn)場是否按照產(chǎn)品檢查規(guī)范進行檢查并具有相應(yīng)的檢查工具？根據(jù)檢查規(guī)范檢查產(chǎn)品檢查結(jié)果，包括半成品。檢查所有生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境是否滿足流程要求？如果是特殊過程，請檢查該過程的檢查記錄是否符合過程規(guī)范？是初次檢查嗎？是否存在過程變更，并且首件檢查和過程檢查是否滿足新的過程要求？采取了哪些措施來防止人為錯誤？查看產(chǎn)品發(fā)貨記錄

8. 5. 2身份和可追溯性

檢查是否有標(biāo)志，例如產(chǎn)品名稱，圖紙編號等？是否有任何用于檢查產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)記，例如合格或不合格的待檢查產(chǎn)品？是否需要可追溯性？如果需要可追溯性，是否有唯一標(biāo)識？

8. 5. 3客戶或外部提供商的財產(chǎn)

檢查客戶財產(chǎn)和供應(yīng)商財產(chǎn)清單上是否有標(biāo)志？購買時是否進行檢查或驗證？如何保護或維護客戶財產(chǎn)，包括材料，設(shè)備，工具，包裝等？它是否丟失或損壞或不適用？是否記錄并報告給客戶或外部供應(yīng)商？

8. 5. 4保護

產(chǎn)品保護有哪些要求？產(chǎn)品受到保護嗎？

8. 5. 5交貨后活動

交貨后是否有任何法規(guī)要求？交貨后是否有任何意外結(jié)果？客戶使用產(chǎn)品時，對產(chǎn)品的使用方式，產(chǎn)品設(shè)計壽命和保留期限有什么要求？客戶報告過以前是否有任何問題需要改進。以上是否按要求實施？

8. 5. 6更改控制

識別出哪些變化？服務(wù)方法，生產(chǎn)流程，過程變更，設(shè)計變更和檢查方法的變更？目標(biāo)改變了嗎？是否有這些的審查記錄？是否由授權(quán)人員進行審查和更改？措施已經(jīng)確定了嗎？措施是否得到實施？

8. 6發(fā)布產(chǎn)品和服務(wù)

檢查產(chǎn)品發(fā)布人員的授權(quán)書嗎？包括檢查員和例外發(fā)布批準(zhǔn)者？檢查檢查記錄是否符合檢查規(guī)范的要求？檢查檢查員是否在檢查記錄上簽名或標(biāo)記

8. 7控制不合格的輸出

如何防止不合格產(chǎn)品混淆？不合格產(chǎn)品如何處理？有優(yōu)惠嗎？如果有返工自動檢具，是否又有資格？

分析不合格檢查的原因？措施檢查不合格？有優(yōu)惠嗎？優(yōu)惠的原因？有特許權(quán)批準(zhǔn)的授權(quán)嗎？有不合格產(chǎn)品的標(biāo)記嗎？

9個績效評估

9. 1監(jiān)視，測量，分析和評估

9. 1. 1條通用規(guī)則

哪些方面受到監(jiān)視和測量？分析和測量使用什么方法，頻率和圖表？是否評估過程的績效和目標(biāo)的完成情況？

9. 1. 2客戶滿意度

如何獲得客戶滿意度？檢查客戶滿意度調(diào)查結(jié)果？檢查客戶滿意度結(jié)果及其結(jié)果的評估？

9. 1. 3分析與評估

檢查分析結(jié)果和評價結(jié)果的以下內(nèi)容？產(chǎn)品合格率，退貨率，返工率等完成客戶滿意度目標(biāo)的措施，風(fēng)險和機會措施，外部供應(yīng)商的績效改善

9. 2內(nèi)部審核

該審查多久進行一次？該標(biāo)準(zhǔn)的要求是否得到審查？被審核公司是否超過標(biāo)準(zhǔn)要求？審核系統(tǒng)的有效性嗎？

檢查審核計劃？是否包括所有相關(guān)部門？是否確定了審核的標(biāo)準(zhǔn)和范圍？檢查審核清單？審核是否按計劃進行？審核員客觀公正嗎？審核報告是否已傳達給所有部門？是否針對不合格采取了任何措施？以上內(nèi)容是否全部形成文件？

9. 3管理評審

9. 3. 1條通用規(guī)則

管理審查是否按照規(guī)定的時間進行？

9. 3. 2管理評審輸入

去年的管理評審中制定的措施是否得到實施？它包括標(biāo)準(zhǔn)要求的12個項目嗎？

9. 3. 3管理審核輸出

管理評審報告是否包括以下內(nèi)容：a）改進的機會； b）質(zhì)量管理體系要求的變更； c）資源需求。以上文件形成了嗎？

10持續(xù)改進

1 0. 1通用規(guī)則

該產(chǎn)品做了哪些改進？為滿足未來需求已進行了哪些改進？哪些措施減少了不良影響？哪些措施可以改善績效并完成其他目標(biāo)？

1 0. 2不合格和糾正措施

有哪些失敗？有采取糾正措施嗎？如何處理不合格的結(jié)果？取消參賽資格的原因是什么？是否已經(jīng)分析過其他類似情況會發(fā)生？分析后是否確定了措施？措施是否得到有效實施和審查？是否有必要重新分析并確定風(fēng)險和機遇？是否需要修改系統(tǒng)文件？更改系統(tǒng)？

以上記錄是否保存？

1 0. 3持續(xù)改進

需要改進什么？它實現(xiàn)了嗎？