自動化儀器和設備的驗證

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自動化儀器和設備的驗證

使用自動化設備進行驗證和校準的儀器校準工作程序應滿足以下要求；其組織管理和技術條件符合規(guī)范、標準的要求，所使用的自動化設備能滿足工作需要；計算機軟件應形成文件，并能滿足使用要求；建立必要的保護數(shù)據(jù)完整性的措施，如對存儲數(shù)據(jù)進行磁盤備份、設置操作密碼、采取防計算機病毒和抗干擾措施等；維護計算機和自動化設備以確保其功能良好自動測量設備，正常運行的措施包括確保計算機和自動化設備處于良好狀態(tài)并正常工作的措施，以及確保計算機和自動化設備正常工作的環(huán)境工作條件.

建立和實施計算機和數(shù)據(jù)安全和保密制度，并認真實施。自動化設備經(jīng)過驗證和校準后，可以及時準確地更改校正系數(shù)。實驗室采用自動化設備進行檢定校準。必須按照本條規(guī)定提供硬件和軟件保障，同時履行審批手續(xù)。見表并使用計算機或自動化設備進行檢查和批準表。辦公室收到審批表后。

組織相關人員對自動化設備的使用情況進行審核，并提出審核結論。計量器具檢定受控文件自動測量設備，請保留新樂市計量測試院第一版程序文件主題。使用計算機或自動測量設備 審查的主要內(nèi)容是所使用的計算機或自動化設備是否能滿足工作要求；所有軟件是否完整和適用；是否能滿足工作條件和環(huán)境要求；現(xiàn)場檢查是否合格；修改因素后，受保護數(shù)據(jù)的完整性是否滿足要求。

第一頁第二次修改，發(fā)布日期，年月日數(shù)，審核通過后報技術負責人批準，并于指定日期實施經(jīng)批準的計算機或自動化設備應由固定人員使用，并且應由專人進行管理和維護，其他人員未經(jīng)允許不得私下使用。儀器校準批準書和現(xiàn)場檢查記錄送辦公室保存。

計量檢測是為了保證自動化設備的有效運行，實驗室應定期對其使用的自動化設備進行復核檢查。內(nèi)容與審查項目相同，并應記錄檢查情況。質(zhì)量記錄表、使用計算機自動化設備審批表、生效日期、年、月、日、編曲鴻瑞、日、年、月、日、復核、田增文、日、年、月、日、審批、施冰山日期、年、月、日、受控文件，請保留新樂市計量測試院計劃文件的版本 主題 外部支持服務和供應管理第 2 頁 修訂總頁數(shù) 發(fā)布日期 年 月 日 編號 外部服務和供應管理程序，目的是為了保證檢定和校準工作的質(zhì)量，規(guī)范外部支持服務和用品，本程序是專門為技術工作中使用的設備和消耗材料的采購、驗收和儲存而制定的。

適用范圍適用于公司對外部支持服務、供應和消耗材料的管理。依據(jù)法定計量檢定機構評審、工作職責、質(zhì)量管理辦公室的質(zhì)量手冊，編制檢定校準用儀器設備采購計劃，組織采購和驗收部門。

本文由光度計儀器校準中心發(fā)布！

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